器械简讯

器械简讯

汕头市我们生产的仪器配套耗材:芯片,成品批量由原来50变为100,成品检抽样量如果保持不变,需要从哪些方面进行评估?或者应提供哪些数据作为支撑呢?_汕头市咨询公

2023-02-01 19:32:28     1222
咨询内容:我们生产的仪器配套耗材:芯片,成品批量由原来50变为100,成品检抽样量如果保持不变,需要从哪些方面进行评估?或者应提供哪些数据作为支撑呢?


回复:企业应当建立并实施进货检验规程。进货检验规程应包括抽样程序、抽验方案、接收准则等内容。抽样方案应当考虑所采购物品对产品质量的影响程度,并具有统计学依据,应当对统计推断的置信度进行分析,确保抽检的样品具有代表性。


医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


专业团队保障

我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。

汕头市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

汕头市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为汕头市企业提供专业的许可证代办服务,协助汕头市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏