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汕头市国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）汕头市医疗器械咨询代办代理公司
根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006号），国家食品药品监督管理总局制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，现予公布，自公布之日起施行。
特此公告。
附件：1.药品、医疗器械产品注册收费标准
2.药品注册收费实施细则（试行）
3.医疗器械产品注册收费实施细则（试行）
食品药品监管总局
2015年5月27日
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来源：网络 或国家官网
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最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
汕头市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在汕头市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉汕头市许可证延续审批流程，可以帮助汕头市企业高效完成延续申报。
