18306119905
新闻广告
汕头市国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知 药监综械管〔2020〕57号汕头市医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 16:03:10
1794
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查，指导监管部门开展现场检查和检查结果评估，国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。
国家药监局综合司
2020年5月29日
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com；QQ号：2926452050
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
汕头市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在汕头市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为汕头市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉汕头市医疗器械备案政策，可以为汕头市企业提供高效、专业的备案服务。
